Furnizare medicamente 8 LOTURI

Autorizației de distribuție angro de medicamente
Se solicită prezentarea Autorizației de distribuție angro de medicamente, valabilă la data prezentării, emisă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) sau de autoritatea competentă din statul membru de origine, după caz, din care să rezulte dreptul operatorului economic de a desfășura activități de distribuție angro a medicamentelor, în conformitate cu prevederile legale aplicabile.
În cazul în care ofertantul comercializează medicamente provenite din import sau din spațiul Uniunii Europene, acesta va prezenta documentele prevăzute de legislația în vigoare care atestă dreptul legal de introducere și distribuție a medicamentelor pe teritoriul României.
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Autorizație de punere pe piață (APP)
Se solicită ca medicamentele ofertate să dețină Autorizație de punere pe piață (APP) valabilă în România, emisă de autoritatea competentă, respectiv de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) sau de Agenția Europeană pentru Medicamente, după caz, în conformitate cu prevederile legislației aplicabile.
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În acest sens, ofertantul va prezenta documente din care să rezulte că medicamentele ofertate dețin Autorizație de punere pe piață valabilă în România la data prezentării documentelor justificative.
Certificat SR EN ISO 9001 – se solicita ofertantului dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 ,,sau echivalent” cu documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001.
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, se vor prezenta la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele doua locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.