FLUDEOXIGLUCOZA (18F)

a. Lista cu principalele livrari de produse efectuate in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea beneficiarului, numarului contractului furnizare/subsecvent, data incheierii, valoarea contractului, denumirea produselor. Nu constituie experienta similara invocarea Acordurilor cadru ci doar contractele furnizare/subsecvente incheiate si executate pe baza acordurilor-cadru. Ofertantii situati pe primul loc vor prezenta contracte/documente constatatoare/recomandari etc.

Ofertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani (calculati pana data limita de depunere a ofertelor) au livrat produse similare la nivelul mai multor contracte. Prezentarea listei principalelor livrări de produse similare în ultimii 3 ani (ultimii 3 ani se raporteaza la data limita de depunere ofertei), produse similare în valoare de cel putin valoarea maxima, in lei fara TVA, a celui mai mare contract subsecvent, respectiv: LOT 1 – 360.000,00 lei la nivelul unuia sau mai multor contracte .
b. Autorizarea de punere pe piata in baza legii 95/2006, cap.III, sectiunea 1, privind reforma in domeniul sanatatii.
c. Autorizatie de producere emisa de CNCAN, in termen de valabilitate, in baza art. 8 din Legea nr. 111/1996 republicata in Monitorul Oficial Partea I, nr. 552/27.06.2006, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, Normelor fundamentale de securitate radiologica si Normelor specifice de securitate radiologica.
d. Declaratie de conformitate cu marcaj CE
Nota 1: In cazul in care se va decala termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzator si perioada aferenta experientei similare.
Nota 2: Conform art. 3, alin. 1, lit yy) din Legea 98/2016, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractata.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, privind experienta similara. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta 1. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii si de protectie a mediului astfel :
SR EN ISO 13485 : 2016;
Ofertantul va confirma îndeplinirea cerintei, prin bifarea si descrierea corespunzatoare din Partea IV: Criteriile de selecţie, din DUAE.

Conform prevederilor art. 196 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, inainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului aflat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea cerintei. De asemenea, toate documentele din prezenta sectiune vor fi incarcate pe SICAP cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform prevederilor legale in vigoare.